Cofepris certificará pruebas rápidas de detección de Covid-19

A través de un comunicado oficial, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció que certificará equipo y medicamento para Covid-19 para facilitar su ingreso al país.

Entre el equipo que se planea certificar se encuentran pruebas rápidas de detección de Covid-19, sin embargo, en este caso, serán sólo permisos temporales con motivo de la emergencia. Un modelo similar al de Estados Unidos.

A pesar de que será la Cofepris la que certifique, tendrá que ser el Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE) el que avale qué tipo de pruebas rápidas son menos ineficaces.

Detalló la dependencia federal que aún no hay una prueba en específico que tengan pensado importar al país, pero que prevén sean del tipo molecular.

"La Secretaria de Salud, siguiendo las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), estableció que sea el Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE), la instancia que evalúa comparativamente las pruebas moleculares para la detección de Covid-19, con esta evaluación, la Cofepris expedirá un permiso para su comercialización, cuya vigencia estará limitada al periodo de emergencia", puntualizó.

Recordar que es precisamente por esta falta de confiabilidad en el tema de detección de falsos positivos y negativos, que se mantenía la negativa a la certificación de pruebas rápidas, incluso, la Organización Panamericana de la Salud, se manifestó en contra de su uso. Pero, al igual que en Estados Unidos, ante el estado de emergencia, habrá certificación temporal para este tipo de artefactos.

Además de pruebas rápidas, la Cofepris evaluará la certificación de ventiladores y demás insumos, incluidos medicamentos. Esto responde a la necesidad de agilizar el ingreso, principalmente, de donaciones.

"Para agilizar la recepción de donaciones nacionales e internacionales, sin comprometer la salud de la población, la Secretaría de Salud y la Cofepris trabajan de manera coordinada con la Secretaría de Relaciones Exteriores (SER) para emitir de manera inmediata los permisos de importación necesarios para la recepción de medicamentos e insumos para la salud que hayan sido donados y que cumplan con estándares de calidad, seguridad y eficacia", añadió el comunicado.

La Cofepris anunció que recibirá solicitudes de certificación de medicamentos y equipo para detectar o tratar el Covid-19 en la Ventanilla Única de Comercio Exterior.

JB